Quality Certifications

CONFIDENCE THROUGH EFFICACY, QUALITY & CERTIFICATION.

Lexington International LLC. is dedicated to providing products that consistently meet or exceed the requirements and expectations of our customers. The application of a rigorous Quality Management System, including a commitment to comply with regulatory requirements ensures the highest possible environmental and safety standards.

Automated laser diode fabrication	Final laser diode validation and inspection
LaserBand 82 laser diodes	Pallet of LaserBand 82

All manufacturing processes are state-of-the-art and ISO Quality Assured.

ISO 13485:2003 – Quality System Certification

ISO 9001:2008 – Quality System Certification

IEC60825-1:2007 – 03 ED2.0

USFDA Good Manufacturing Practices (GMP) – We are fully compliant with 21 CFR Part 820, US FDA Quality Systems Regulations

Europe * Emergo Europe, The Hague, Netherlands. Telephone: 31.70.345.8570 http://www.EmergoGroup.com

Registrar The HairMax LaserComb devices maintain ISO 13485:2003 and 9001:2008 certifications and are audited by: InterTek Testing Services 70 Codman Hill Road Boxbourough, MA 01719 USA Telephone: 1 978.929.2100 / 1 978.929.2100

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